推翻TiO2禁令?欧盟法官宣布欧洲钛白粉法规无效

2022年11月24日消息，欧盟法院撤销了欧盟委员会2019年的授权法规，该法规将二氧化钛(TiO2)以某些粉末形式吸入为致癌物质。法官们发现欧盟执行机构的决定存在判断失误，认为欧盟委员会的裁决是“评估中的明显错误”，因为作为证明禁令合理性的支柱的科学研究没有考虑到“相关因素”。

欧盟政治当局在欧盟范围内实施了一项钛白粉禁令，该禁令于8月7日全面生效，迫使企业为这种具有多种食品用途的关键美白成分创新替代品。

欧盟法官的这一决定才刚刚做出，目前尚不清楚它将对欧盟禁令产生何种影响。

然而，这引发了人们对欧盟委员会可信度的质疑，尤其是今年早些时候，英国、美国和加拿大食品安全部门都认为二氧化钛是安全的。

二氧化钛制造商协会的一位发言人说:“(这项裁决)意味着二氧化钛在欧盟不被列为危险物质，与危险分类有关的义务在未来将不再适用。FoodIngredientsFirst．

“TDMA对这一结果表示欢迎，但也认识到TiO2行业在改善与TiO2安全性相关的科学交流方面也吸取了一些教训。”

TDMA指出，“在食品中禁用E171 (TiO2)是一项单独的法规，因此与取消分类没有直接关系。”根据着色剂制造商协会的说法，这种分类只与接触的吸入途径有关。

二氧化钛在食品、营养和化妆品工业中用作着色剂。有缺陷的科学基础?
欧盟法官表示，“在可靠和可接受的研究基础上对致癌物质进行分类的要求没有得到满足。”

根据法院的说法，风险评估委员会“在评估上犯了明显的错误”，特别是在粒子密度方面。

这一观点并不令人意外，也不是欧盟法院独有的。

“2021年的意见没有考虑二氧化钛的不同粒径(宏观、微观或纳米)及其对毒性的影响，也没有包括一些最相关的安全性研究。因此，2021年的意见反映了对二氧化钛纳米材料的危害评估，但不反映人类接触二氧化钛的情况，因此与证明其作为食品添加剂的用途无关，”美国农业部(USDA)在3月份表示。

法官们认为，风险评估委员会的科学发现“令人难以置信”。

监管格局
在一个声明发送到FoodIngredientsFirst，美国FDA澄清说，TiO2符合美国的所有安全参数。

美国农业部还指出，食品行业“已经向美国表明，没有可以提供类似色素/不透明度的二氧化钛的良好替代品。”

根据美国餐饮行业的一些部门的说法，更换产品需要进行研究和提交监管文件，这将花费大量时间，最长可达10年或更长时间，并且根据产品的复杂程度，重新配方的成本估计从每个产品60万美元到180万美元不等。

加拿大卫生当局解释说，许多研究对二氧化钛的使用安全性提出了担忧。这种物质的某些形式与食品级TiO2具有不同的性质。在一些非饮食研究中发现了暴露的不良影响，而在食品级TiO2中没有发现相同的结果。

“2021年意见中所依赖的方法和测试材料不能反映人类接触含E171食物的现实情况，也不能代表E171的特性。2021年欧洲食品安全局的意见也是新纳米颗粒指导应用不寻常和不一致的结果，”TDMA科学工作组主席大卫·洛克利(David Lockley)说FoodIngredientsFirst后加拿大认为二氧化钛是安全的今年六月开始使用。欧盟政治当局在欧盟范围内实施了一项二氧化钛禁令，该禁令于8月7日全面生效。