FDA的食品安全缺陷在独立报告中被标记,该机构审查内部系统和预算限制
2022年12月8日——在对美国食品和药物管理局(FDA)人类食品计划的审查中,一个独立的专家小组认为,该机构“缺乏资源和权力去做预期的事情——确保市场上食品的安全性和可获得性。”
作为回应,FDA强调了目前面临的压力,包括供应链中断和筛选食品科学“快速进步”的挑战。
该小组制作了一份FDA几个部门的评估报告,即食品政策和反应办公室,食品安全和应用营养中心和监管事务办公室(ORA)。
里根-尤德尔基金会协助专家小组评估了该机构的流程、程序、组织结构和人类粮食计划的资源。
与此同时,FDA食品和药物专员罗伯特·卡迪夫(Robert Cardiff)在7月份就该机构人类食品计划的外部评估发布了一份声明。
“今天[12月6日],专家组向该机构发布了调查结果和建议。虽然我们还没有机会全面深入地审查这份报告,但它确实提供了重要的观察结果和可供机构考虑的选项,反映了重要和多样化的观点,这些观点将得到仔细考虑。”
“日益复杂”的食品系统
卡迪夫声称人类食品计划是FDA的首要任务,并强调“美国的食品供应与以往一样安全,该计划的专家为确保营养和安全食品的可用性做出了贡献。”
评估报告称,FDA的工作人员致力于公共卫生,但项目的“文化”阻碍了进展。他强调说:“尽管如此,在过去的几年里,国家食品系统和供应链的多样性和复杂性不断增加,与气候变化相关的持续影响,以及我们今天吃的许多食物背后科学的快速进步,都使该计划受到了压力。”
评估报告确认,FDA的工作人员致力于保护公众健康,但目前的项目文化抑制了其有效实现这一目标的能力。
“大多数FDA员工理解该机构人类食品项目的巨大责任,认识到他们工作的重要性,并拥有努力保护公众健康的共同价值观。然而,目前的文化、结构和治理模式降低了项目的有效性。”
NutritionInsight之前报道了FDA的一份内部报告,解决了一些问题,如过时的操作流程,以及在需要时缺乏迅速采取行动的权力婴幼儿配方奶粉短缺危机.该机构还因未能有效监管膳食补充剂行业而受到批评缺乏权威这样做
“明确的权力界限对于建立和促进有效的组织文化也是至关重要的。人类食品计划各组成部分之间和内部的权力界线不明确,导致员工和领导层感到沮丧和严重混乱,”外部评估报告指出。
预算在哪里?FDA重申,食品监管是首要任务,但其预算需要更多支持。
一项由政治报今年8月,FDA对美国食品供应是否足够安全提出了质疑,突出了大量受沙门氏菌污染的产品的流通,以及FDA和公司在召回不安全产品方面的缓慢反应。
一个例子是受沙门氏菌污染的黄瓜,导致907人生病,204人住院,在人们开始报告生病两个月后才开始召回。根据政治报受沙门氏菌污染的洋葱也受到了同样的影响,导致1127人生病,167人住院,直到一个月后才被召回。
FDA认为,食品监管仍是首要任务,但预算不足阻碍了该机构的工作。与此同时,政治报说大部分预算都用在了药品和药品监管上。
FDA食品项目预算的透明度此前曾受到质疑。去年5月,国会女议员罗莎·德劳罗和国会议员桑福德·毕晓普给FDA首席副专员珍妮特·伍德科克写了一封信,以解决这个问题。
信中写道:“ORA收到了国会为食品计划拨款的大约70%。”“我们担心ORA的大量开销以及资源管理中缺乏透明度和问责制,这对ORA的拨款资源的高效和有效使用以及FDA食品项目预防任务的履行构成了障碍。”
卡迪夫专员表示,FDA旨在改善内部系统,以更快地应对市场冲击。食品安全新愿景
评估报告的目的是激发FDA食品项目的新愿景。卡迪夫表示,该机构将在2023年1月底之前向公众提供新的更新,并在2023年2月之前向公众提供额外的更新,包括计划中的领导结构以及对关键内部流程和程序的任何更改。
“这种新的愿景和结构将建立在外部评估的基础上。9月份对该机构婴儿配方奶粉供应链反应的内部审查已经导致我们整个项目的运营和正在进行的工作有了明显的改善,使该机构能够利用食品科学的新兴进展,”他说。
“我们的目标是设计一个系统,使我们能够更快地适应不断变化和演变的环境。”
碧翠丝·威兰德著
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