Ingredion在美国提交2型糖尿病减少糖尿病索赔
2015年9月16日---排气Incorporated已向FDA提交了健康索赔请愿书,以进行高淀粉蛋白抗玉米淀粉,并降低2型糖尿病的风险。多年来,由学术机构和研究组织*对高淀粉玉米抗淀粉2(RS2)进行的临床研究产生了相当大的科学数据,以支持该成分的健康益处。
“我们认为,有一致的科学证据表明,高甘油玉米抗性淀粉的消耗与2型糖尿病风险的降低之间存在明确的联系。Ingredion与外部科学和监管专家合作,他们表示这些发现为减少这种疾病的风险提供了强有力的基础,” Ingredion的高级营养科学家兼临床研究经理Christine Pelkman表示。八项控制良好的临床试验表明,高淀粉玉米玉米改善胰岛素敏感性或FDA接受的其他生物标志物的抗性淀粉是降低2型糖尿病风险的证据。
“鉴于2型糖尿病率的当前趋势以及近8000万美国人的风险,我们认为诸如Hi-Maize耐药淀粉之类的成分可能是对抗这种疾病的重要因素。富含高淀粉玉米抗性淀粉消耗的饮食对美国人群的健康影响很大。”“抗高压抗性淀粉可以帮助食品制造商和配方者创建创新,更健康的产品,以解决美国消费者的主要健康问题之一。”
请愿书接受了FDA的初步审查,并于2015年7月8日接受了提交的申请。经过公众意见期,请愿书现已作为合格的健康索赔正在审查。预计在2016年第一季度或更晚的最终决定。
Lorraine Niba博士,MBA:全球总监,营养创新已注意到食用剂FDA仍在审查请愿书,因此Ingredieon无法给出索赔语言的详细信息,因为这将由当局决定。“ FDA请愿书是针对美国市场的,但它是全球产品;我们目前在欧盟和日本有索赔。”她补充说。
Ingredion高级营养科学家兼临床研究经理Christine L. Pelkman博士解释说,欧盟批准了耐药淀粉减少血糖的健康要求,并于2012年5月25日在欧盟官方杂志上发表“一般功能”第13.1条索赔。主张:“一餐中用耐药淀粉代替可消化的淀粉有助于减少该餐后的血糖升高,”有以下条件:“该索赔仅用于已更换的食物通过抗性淀粉,抗性淀粉的最终含量至少占总淀粉的14%。”
Hi-Maize抗性淀粉是一种饮食纤维,该饮食纤维源自多种玉米,高淀粉淀粉。这种类型的淀粉对消化具有抵抗力,并且像人消化道中的纤维一样起作用。这是一种白色粉末,味道温和,很容易掺入面食,冰沙,面包,松饼和其他烘焙食品等日常食品中。
*多年来,已经对高淀粉蛋白抗药淀粉进行了超过70次人类临床试验。这包括资助和独立研究。可以根据要求提供完整的参考列表。
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