基因组编辑：技术的进步激发欧盟法律修正案围绕转基因生物的修正案

2018年11月6日---研究人员挺身而出，支持荷兰基础设施和环境部的最新提案，以修改欧盟指令，并将其故意释放到遗传修改的生物（GMO）的环境中。此举疑问，鉴于基因组编辑领域的新兴技术，当前的转基因生物监管框架是否足够。

在一篇文章中发表生物技术的趋势，由瑞典战略环境研究基金会（MISTRA）等人资助的研究人员认为，在过去的二十年中，新的植物育种技术（NPBT）为有效且精致的植物研究和性状开发提供了充足的可能性。但是，利益相关者的意见和出于政治动机的论点有分歧使决策者丧失了许可，以决定其与现有法规有关的地位。

“我们很多人都为欧洲的植物科学界讲话，他们对欧盟的当前情况不太满意。这包括经典转基因生物的重组技术，以及如何可能受到CRISPR等新技术的监管。”瑞典农业科学植物育种系的Dennis Eriksson告诉食用剂。“这基本上意味着我们对转基因生物有具体的立法，并且我们有一个风险管理的政治环境，在过去的二十年中造成了很多问题。我们有一个政治僵局，这导致了监管性的僵局，以授权从通用农作物获得产品。这并不总是基于风险评估或与风险评估有关的科学证据。”

荷兰的建议本身并不试图调和对转基因生物定义的不同解释，而只是建议一组标准来替换用于创建转基因的技术列表。该提案没有并发症。一些利益相关者不愿意为修正案开放欧盟转基因生物立法，因为这样的过程可能需要多年，在此过程中，工厂研究和育种部门将缺乏明确的商业应用愿景。研究人员认为，开放该指令还可能导致对所谓“常规育种技术”的调节，这将不利于整个种子部门。

“一种方法是解决转基因生物定义的问题，因为当前的立法确实提出了很多问题。法院在7月提供了一些解释，这是一种过程率的解释，这意味着它们基本上研究了在开发植物作物的过程中采用了哪种技术。埃里克森解释说，这与遗传上发生的事情相关。

此举将是在构图周围获得更大的清晰度。“因此，正在讨论的一件事，最初是由荷兰政府提出的，是为了排除GMO法规的标准，并澄清产品中必须存在某些遗传新颖性，以便将其作为转基因生物进行监管。。这基本上是关于通过查看最终产品而不是过程来提供更好的定义。” Eriksson说。

科学研究的进步，随着CRISPR技术的发作（可用于在生物体中编辑基因）和其他人的发展，这意味着在基因编码领域中，比以往任何时候都更加突破。例如，2018年8月，国际小麦基因组测序联盟（IWGSC）发表了有关面包小麦的基因组，世界上最广泛种植的作物科学。这项工作将为生产小麦品种铺平道路，以更好地适应气候挑战，产量更高，营养质量提高和可持续性提高。但是，监管远远落后于这个不断发展的科学领域，尤其是欧盟在遗传修饰方面非常怀疑。

对于通过基因组编辑非常开发的许多产品，不再有可能将它们与通过常规育种产生的产品区分开。这会创建一个可追溯性的雷区。“这对国际贸易意味着，目前我们在北美和南美国家都开发了许多产品，这些产品将在欧盟运往欧盟，但无法追踪它们，并且不会被标记。因此，我们将在欧盟进行不可强制执行的法规。这将触发变化。”埃里克森说。

研究人员目前正在与决策者提出这一论点。埃里克森（Eriksson）强调，有一些特定类型的农作物，这是一个比其他人（即大豆和小麦）更大的问题。“在美国开发和放松了大豆。小麦正在管道中。他们正在敲欧盟的门。”他强调。

在欧盟水平上讨论的一种解决方案是基因组编辑作物的分子标记，这是一种昂贵且具有挑战性的策略。“在欧盟委员会裁决中提到的是，他们将鼓励在此过程中发展一个分子标记系统。因此，开发人员应包含一个分子标签，以便我们可以追踪它。”他说。

但这肯定会提出一个问题，即生产商投资于实际影响其商业利益的东西将是什么动机。围绕通用食品的辩论在欧洲统治了二十年，暂停了各种种子。这些技术的进步只会导致讨论将来的可执行法规的讨论。最近的欧洲干旱肯定还会引起有关抗干旱作物通过转基因技术产生的益处的重新讨论，将来可能会给该地区带来该地区。

罗宾·怀特斯（Robin Wyers＆Kristiana Lalou）

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